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对新疆军盾生物科技有限公司飞行检查通报

2019-07-17 10:12      点击:
 
 

2018年7月2日

3、库房内产品无奈提供批消费记录。

主要缺陷和问题及其断定按照

办理门径

 

新疆军盾生物科技有限公司

查抄日期

 

打点者代表

 

4、无奈提供原资料供应商资质及购货票据、记录。

企业负责人

 

查抄组达到现场查抄发现以下问题:

 
 

?

 

合规查抄

查抄成果

 

新疆伊犁州霍尔果斯轻纺工业园区规范厂房1#厂房一层南侧

该企业于5月1日向新疆维吾尔自治区食品药品监视打点局提交了停产申请,大约停产到2018年11月30日。

 

陆天晓

 

该公司相关涉案状况已移交伊犁州食品药品监视打点局,办理成果报新疆维吾尔自治区食品药品监视打点局。

2、现场查见急救包留样品。批号:20160917、规格AI型,无医用壳聚糖凝胶组件;医用壳聚糖凝胶标识储存条件:2-8℃,不具备冷链运输储存条件。

 

陆天晓

5、厂区仅有一名工作人员,办公室主任张伟康,未见消费质量技术负责人。

本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行查抄的发现,不代表企业缺陷和问题的全副。针对本次查抄所发现的缺陷,企业应当落本质量安详主题责任,剖析研判起因,评估安详风险,采纳须要门径管控风险。

 
 
 

1、产品包装无产品标签、标识。

 

急救包

 

《医疗器械消费质量打点标准》、《医疗器械消费质量标准附录无菌医疗器械》

企业名称

查抄类别

 
 

消费地址

 
 

法定代表人

 

新疆伊犁州霍尔果斯轻纺工业园区规范厂房1#厂房一层南侧

产品名称

查抄按照

中国质量新闻网讯? 7月3日,新疆食药监局官网发布对新疆军盾生物科技有限公司飞行查抄传递。

 

2018年6月21日

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